ISSN: 1300-0292
İndekslendiği Dizinler: SCIENCE CITATION INDEX EXPANDED
CINAHL, Index Copernicus,
Chemical Abstracts (CA),
Excerpta Medica / EMBASE
Dil: Türkçe, İngilizce
İçerik: Orijinal Araştırma, Derleme, Editöre Mektup, Olgu Sunumu, Tıp Eğitimi, Tıbbi Kitap İncelemeleri
|
|
|
Ilaç Biyoeşdeğerlik Çalışmalarında Katılımcı Profili
Dr.M. Mümtaz MAZICIOĞLU,a,b Dr.Berrin GÖĞÜSTEN, b Dr.Aydın ERENMEMİŞOĞLUb,c
aAile Hekimliği AD, bİyi Klinik Uygulama Merkezi, cFarmakoloji AD, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, KAYSERİ
Amaç: Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi klinik ilaç uygulama Merkezi’nde 2000 yılından itibaren ilaç biyoeşdeğerlik çalışmaları yürütülmektedir.
Gereç ve Yöntemler: Bu çalışmalara katılan sağlıklı gönüllülerin profilinin belirlenmesi amacıyla bir yıl boyunca yürütülen 39 biyoeşdeğerlik çalışmasının hepsine katılmak üzere başvuran gönüllüler değerlendirildi.
Bulgular: Toplam 579 katılımcının 260’ı (%44,9) öğrenci, 149’u (%25,7) işçi, 73’ü (%12,6) memur, 59’u (%10,2) kendilerine ait işyerlerinde çalışanlar ve 38’ü (%6,6) işsizdi. Gönüllüler katılma nedenlerinin temel olarak ek gelir (n=390 67,4 %) elde etmek olduğunu belirttiler. Katılımcılar aylık gelirlerine göre gruplandırıldığında 205’i (%35,4) ayda 150 milyondan liradan az, 246’sı (%42,5) 150-350 milyon lira arasında ve 79’unun (% 13,6) ise 300 milyondan liradan fazla ve 49’unun (%8,5) ne kadar kazandıklarını belirtmediği görüldü. Aylık gelir düzeyleri katılımcıların kendi ifadelerine göre belirlendi.
Sonuç: Biyoeşdeğerlik çalışmalarında gönüllü olmanın temel nedeninin ek gelir elde etmek olduğu düşünmekteyiz. Daha önce yapılan çalışmalarda da ciddi advers etki görülmemesi biyoeşdeğerlik araştırmaları ve araştırıcılara olan güveni yüksek düzeyde tutmaktadır.Anahtar Kelimeler: Klinik ilaç çalışmaları, gönüllüler, biyoeşdeğerlikTurkiye Klinikleri J Med Sci 2004, 24:328-331
|
|
|
|
|
